生意社11月27日讯　中国在非专利药原料上强大的生产能力和低廉的价格，是吸引外国客商的重要原因。

　　意大利仿制化工医药协会(CPA)新近发布了一份全球原料药(API)市场的调查报告。该报告特别指出，全球原料药市场规模正在快速增长，其中非专利药原料市场增势尤其突出，未来，中国、印度、巴西等后起之秀将在其中担当推动非专利原料市场的主流力量。

　　非专利药发展走在前面　　

　　该报告显示，全球原料药市场规模在2004年为680亿美元，而到2008年已经超过900亿美元。其中，非专利药原料市场增长尤为迅速，已经从2004年的120亿美元增长到了2008年的170亿美元，年均增长率达到9.1%。

　　而相比之下，品牌药原料或创新药原料的增长却远不在状态，从2004年的160亿美元增长到2008年的190亿美元，年均增长率仅有4.4%。

　　这丝毫不令人奇怪。该报告认为，上述趋势产生的原因与影响医药工业其它方面的因素是一致的：发现并引入新化学实体的成本增加，研发效率降低，非专利药盛行，降低全球卫生费用的压力，而且非专利药能满足今天大多数疾病的需要，价格却仅有创新药的10%左右，这些都在迫使全球制药工业寻找新的更具成本竞争优势的原料药品种和市场。

　　2008年，全球原料药零售市场(原料药市场是由外部第三方生产，并供应给制药企业)主要由北美主导，占整个原料药市场份额的44.7%，仅美国就占了41.9%。然而，当提及2008年非专利药原料市场时却是另一种状况，亚太地区以34.8%的市场份额引领整个非专利药原料市场，而北美所占的市场份额不足25%。

　　中国也已成为世界原料药市场的重要角色，2008年所占市场份额为19.2%，而2004年的市场份额只有15.1%。此外，中国也是继美国之后的世界第二大非专利药原料消费国。

　　西欧日薄西山？　　

　　根据该报告，中国和印度是当前增长最快的两个国家，增长率分别为11.8%和15.8%，这两个国家大约占了全球非专利原料市场1/4的份额。拉美(主要集中在巴西)和东欧等其他发展中国家在此领域也发展迅速，年均增长率都超过9.4%。

　　目前，中国和印度已在许多方面为今后的发展做好了充分的准备。两国都有较低的生产成本、充裕的低廉劳动力和技术能力，环保成本也很低；同时，政府不但积极鼓励医药企业进入国际市场，而且给予很多政策优惠措施。特别是印度，政府已将医药作为其经济发展的支柱产业，从长期来说，这种支持昭示着印度有挑战中国在全球原料药市场上龙头老大地位的野心。

　　而与中国和印度相比，西欧国家的发展却并不被看好，特别是美国，该地区以研发为基础的医药工业正在失去竞争力。另外，尽管非专利药原料市场比创新药原料更有活力，西欧国家在此领域的增长率却依旧较低，这主要是因为经过多年的快速增长，其原料药行业在政策和硬件升级换代上都未能跟上市场发展的步伐，加上劳动力成本昂贵、行业内官僚作风盛行和企业间竞争意识缺乏，西欧原料药市场正在逐渐失去昔日的威风。

　　而在非专利药领域，美国的渗透力达到68%，而西欧国家仅有43%，该报告将此归因于两个地区不同的监管框架和美国对非专利药有更强的综合思维能力。

　　中国魅力　　

　　报告预测，非专利药原料市场的增长速率依旧会高于创新药原料。未来5年，非专利药原料零售市场将会以11.4%的年均增长率增长，市场价值将从2008年的170亿美元增长到2013年的292亿美元。相比之下，品牌药原料或创新药原料市场的年均增长率预计只有1.8%，到2013年市场价值估计会达到208亿美元。总体来看，全球原料药零售市场到2013年预计会达到500亿美元。

　　对非专利药原料来说，主要应关注的国家为巴西、俄罗斯、印度和中国。根据报告预测，这几个国家在未来几年都将以两位数的年均增长率增长。而中国被认为是未来几年年均增长率最快的国家，预计增长率将会超过18%，到2013年，中国的非专利药原料零售市场预计会达到76亿美元。

　　尽管如此，中国企业在利用这一发展机遇的同时，应充分认识到自己的缺点和不足，时刻保持着清醒的头脑，因为与印度相比，中国在以下方面还存在不足，首先，印度药企的主要客户都位于欧洲、美国这样的世界规范市场，而中国的销售却以国内市场和东南亚、非洲、南美等世界非规范市场为多；其次，与印度相比，中国的原料药生产商在向规范市场客户提供DMF(Drug Master File)文件、COS认证和国际GMP达标的能力上具有明显的弱势；最后，中国原料药生产商不如印度同行那样注重原料药的国际市场营销和产品的系列培养。

　　现在，中国的原料药发展虽有不足，但却正沿着好的方面发展。未来几年，中国原料药市场将以高于世界7%的年均增长率增长，到2013年很可能会占到全球非专利药原料市场的30%。相信如果没有其它原料药生产商的快速整合，未来的非专利药原料市场很可能将由中国主导。